処方箋なしの抗生物質、薬局で手に入る？

私たちの誰もが、少なくとも一度は抗生物質を服用しなければならない状況に遭遇したことがあるはずだ。幼少期には痛みを伴う喉の痛みや耳の感染症で、成人期にはかゆみを伴う皮膚の感染症や不快な尿路感染症で。

抗生物質は重要な薬物であり、現在医学の分野で最も広く使われている薬物である。

抗生物質の作用機序は、細菌を殺すこと（殺菌効果）、あるいは細菌の増殖や成長を遅らせたり止めたりすること（静菌効果）である。

抗生物質は、抗感染症薬のグループに属し、他の様々な種類の薬も含まれます。 抗生物質に加えて、薬も含まれます：

• ウイルスによる感染症の治療薬 - 抗ウイルス薬
• 真菌、カビ、酵母による感染症治療薬-抗真菌薬
• 寄生虫による感染症 - 抗寄生虫薬

抗生物質が使用される最も一般的な細菌感染症は、にきび、細菌性気管支炎および上気道感染症、結膜炎、 中耳炎、性感染症、尿路感染症、皮膚および軟部組織の炎症、溶連菌性咽頭感染症である。

細菌に対する効果による抗生物質グループと抗生物質の例を表形式で概説する。

抗生物質はその起源によっていくつかの種類に分けられる。

• 生物から単離された薬剤は、特定の菌類や細菌によって産生される物質である。
• 合成的に調製された薬剤。
• 多合成医薬品は天然に由来するが、その構造は何らかの方法で合成的に変化している。

抗生物質の作用スペクトル、すなわちある特定の細菌群にのみ有効か、複数の種類の細菌に同時に有効かという観点から、抗生物質は2つのグループに分けられる。

第一のグループはナロースペクトラム抗生物質で、通常一群の細菌に的を絞った治療が可能である。 例えば、ブドウ球菌や結核の原因菌などに的を絞った治療が含まれる。

第二のグループは広域スペクトル抗生物質で、グラム陽性菌、グラム陰性菌など、複数の細菌群に同時に作用する。

人体内の微生物

微生物は私たちを取り巻く自然界の一部であり、私たちの体内にも存在している。

一部の微生物は私たちの健康を害する可能性があるが、ほとんどの微生物にとって人間は主要な標的ではなく、人間を攻撃することはない。

現在、4～6×¹⁰³⁰種以上の微生物が存在すると考えられている。

人体には多くの種類や種の微生物が生息しているが、ほとんどの場合、その存在は人間にとって有益であり、健康上の合併症を引き起こすことはない。

体内には、比較的多くの外来微生物が存在する部位もある。 典型的な例は腸管で、細菌の存在は病原体に対する予防と防御に重要な役割を果たしている。

しかし、体内の臓器や部位によっては、絶対的無菌というルールが適用される。 これには、ほとんどの内臓、骨、血液、中枢神経系が含まれる。

体内の無菌部分に微生物が侵入すると、自動的に感染症が発症する。

抗生物質による治療-そのルールは？

細菌感染を抗生物質で治療する場合、いくつかの基本的なルールが適用される。

1.

抗生物質治療の目的は、細菌を殺すか抑制すること、すなわち細菌の増殖と増殖を止め、宿主生物における感染の拡大を止めることである。

同時に、治療の結果、宿主生物にいかなる害も及ぼしてはならない。 我々は、抗生物質の選択的効果と呼んでいる。

抗生物質の選択的効果を得るためには、細菌とその構造または代謝の中に、宿主と明確に区別する要素を特定する必要がある。

その結果、抗生物質の効果はこの違いを標的とし、生物自身の細胞はこの方法では傷つけられない。

細菌の場合、区別する特徴は、例えば、形状、グラム陽性またはグラム陰性、感受性、細胞膜、リボソームの大きさの違いなどとして特定される。

しかし、実際には細菌の個体差を検出することは非常に困難であり、抗生物質の選択性を低下させ、宿主に対する副作用や毒性のリスクを増大させる。

2.適切な抗生物質の選択

細菌感染症の治療における重要なステップの一つは、適切な治療レジメンと適切な薬剤の選択である。

これは複雑なプロセスであり、医師は正しい治療法を決定する際に以下のことを行う：

• 実践的な経験を生かす
• 患者の検査結果を考慮する。
• 治療のベネフィットとリスクの比率を個別に評価する。
• 抗生物質の過剰使用を避ける
• 将来的に抗生物質が耐性化し、効果が低下する可能性を考慮する。

同時に、医師は適切な治療法を決定する際、いくつかの原則に従うべきである：

• 抗生物質を可能な限り短期間で処方する。
• 最も適切な用量で
• そして最も適切な投与経路を用いることである。

ある細菌に対する抗生物質の有効性は、最小発育阻止濃度（MIC）に基づいて判断される。 最小発育阻止濃度とは、細菌の発育と増殖を阻止できる薬剤の最低濃度のことである。

MICによって、細菌は感受性（MICが全薬剤濃度と同じかそれ以下）、中等度耐性、耐性（MICが全薬剤濃度より高い）に区別される。

3.正しい剤形

体内で発症した感染症を適切に治療するためには、感染部位に望ましい量または濃度で到達する薬剤を選択することが重要である。

ほとんどの抗生物質は経口投与（口から）または静脈内投与（静脈から）されるが、この場合、薬剤の血液への浸透は直接またはほぼ直接であり、活性物質は血液によって必要な部位に運ばれる。

感染症に罹患している部位に血液がほとんど供給されていないか、全く供給されていない場合、薬剤の送達に問題が生じることがある。 例えば、目の角膜である。

この場合、上記の剤形の代わりに、点眼薬のような他の剤形が局所適用に用いられる。

4.医薬品の投与量

抗生物質の作用とその効果は、2つの基本的な要素に左右される。

一つ目は濃度であり、濃度依存性の抗生物質について述べている。

そのため、投与回数は少なく、投与量も多くなります（通常、1日1回投与される抗生物質です）。

抗生物質の効果を決定する第二の要因は時間である。 ここでは時間依存性の抗生物質について述べる。 重要なパラメーターは最大投与量ではなく、感染部位での作用時間である。

このような抗生物質は、投与量は少ないが投与回数は多い（1日に数回）。

濃度依存性抗生物質の典型例はゲンタマイシンであり、時間依存性抗生物質はペニシリンである。

5.副作用

他の薬と同様、抗生物質治療には副作用のリスクがあります。

抗生物質を適切な時期に、適切な量を、適応のある場合にのみ使用すれば、副作用の発生を抑えることができる。

アレルギー反応と消化器系の問題は、ほとんどすべての種類の抗生物質で最も一般的な副作用の一つです。

抗生物質の使用によって起こるアレルギー反応は、発疹や皮膚のかゆみといった軽度の皮膚反応として現れることがあります。

顔やのどの腫れは、呼吸器系の問題とともに命にかかわることもあります。

消化器系の問題は抗生物質によって引き起こされ、抗生物質は標的菌に加えて消化管内のいわゆる善玉菌を攻撃することがある（これは特に広域スペクトル抗生物質に当てはまる）。

腸内バランスを崩すことで、細菌は増殖し、消化器系の問題、特に下痢や腹痛を引き起こす。

抗生物質治療の適切なレジメンは、腸内細菌叢の組成を回復させ、バランスを取り戻すプロバイオティクスを併用することである。 プロバイオティクスは抗生物質と同時に服用してはならない。 少なくとも2～3時間間隔をあけて服用すべきである。

抗生物質を服用してはいけない場合とは？

すべての感染症に抗生物質による治療が必要なわけではありません。 抗生物質は細菌感染の治療に使われます。

のどの感染症、風邪、インフルエンザ、気管支炎、副鼻腔炎などを引き起こすことがほとんどです。

この場合、抗生物質の使用は不適切である：

• ウイルスを標的にして殺すことができない。
• ウイルスを標的にして殺すことができない。
• 副作用を引き起こす可能性がある。
• 不必要な使用は、危険な耐性をもたらす可能性がある。

感染症の原因物質（ウイルスか細菌か）を区別し、正しい治療法を決定する簡単な方法は、CRP検査です。 これは、体内で産生される血液中のC反応性タンパク質を測定するものです。 この値は、細菌感染の場合に著しく上昇します。 この検査は迅速で信頼性が高く、抗生物質による治療後に感染症が治癒するかどうかのチェックにも使用されます。

ウイルス性の病気で医師から抗生物質を処方されたことがありますか？

場合によっては、このような状況も起こります。

これはおそらく、ウイルス性疾患の治療で重要な、安静、十分な休養と水分、対症療法などの養生措置が守られなかったり、効果がなかったりしたためと考えられます。

病状悪化や合併症の可能性が疑われる場合、主治医は抗生物質を処方することがあります。 これらは、既存の感染症で体を弱らせることによって引き起こされる、関連する細菌感染を予防するものです。

耐性菌とはどういう意味ですか？

抗生物質の作用に対する細菌の耐性、別称細菌抵抗性とは、細菌が抗生物質の作用に抵抗できる状態のことです。

実際、耐性には本態性耐性と後天性耐性の2種類があります。

本態性耐性とは、ある細菌がその特性のために抗生物質の作用に対して自然に耐性を持つことを意味する。

このような性質の簡単な例は、細菌の外膜（グラム陰性菌の場合）と、特定の抗生物質分子に対する不透過性である。

2つ目の、より危険なタイプの耐性は後天性耐性である。 この名前は、細菌が進化の過程でこの能力を獲得したことを意味する。

後天性耐性とは、細菌がもともとその細菌にとって有害であった抗生物質の作用に対して、より耐性を持つようになる、あるいは完全に耐性を持つようになることを指す。

その場合、抗生物質はその効果を失うか、細菌に対する効果が著しく減少する。

後天性耐性は細菌が自然に獲得するもので、ひとつは細菌の遺伝子変異で、抗生物質が標的とする本来の標的構造が変化することである。

もう一つの方法は耐性遺伝子を獲得することで、これは細菌間で広まるか、環境から獲得する。

このようにして、細菌は1つの抗生物質群だけに耐性を持つようになることもあれば、最悪の場合、複数の抗生物質群に耐性を持つようになることもある。

複数の抗生物質に耐性を持つ細菌の例として、黄色ブドウ球菌が挙げられる。

抗生物質の起源、すなわちそれが合成医薬品であるか微生物の産物であるかは、耐性の発現に影響を及ぼす。 例えば、抗菌活性を持つ物質を産生する細菌は、その物質に対する耐性がなければ死滅してしまう。

バクテリアの耐性は自然に発生するものであり、多かれ少なかれ予想されることである。

しかし問題は、耐性菌の発生が適切かつ安全なスピードよりもはるかに速いことである。 私たち人間は、抗生物質を過剰に使用したり誤用したりすることで、耐性菌の発生を助長している。 これが耐性菌の発生と蔓延を加速させているのである。

抗生物質の過剰使用や不適切な使用は、細菌に適応するチャンスを与える。

耐性菌はヒトと動物の両方に影響を及ぼし、食物との接触や直接の接触によって動物からヒトに感染することもある。

健康上の脅威としての耐性菌

抗生物質に対する耐性菌は現在、世界的な規模で急速に増加している最大の健康脅威のひとつである。

多剤耐性菌による感染症は、ヨーロッパでは年間25,000人の死亡原因となっている。

また、医療制度への大きな負担という点でも脅威であり、ヨーロッパにおける細菌感染症の治療費は年間約15億ユーロと推定されている。

そして第三に、生産性の低下による社会への脅威である。

新しい抗生物質が市場に出回らないことが、耐性菌の増加という問題を悪化させている。

抗生物質に対する耐性菌がもたらす主な結果を簡単にまとめると、次のようになる：

• 細菌の増殖と繁殖は死滅しないか、十分に抑制されない。
• 感染症が体内に残り、さらに広がり、より深刻な合併症や病気を引き起こす可能性がある。
• 適切で有効な抗生物質の選択肢が狭まるため、治療の選択肢が著しく制限される。
• 効果のない抗生物質の使用は副作用のリスクを高める。
• 患者が治療から利益を得られない。
• 治療が長期化し、入院が増加する。
• 患者の治療費が増加する。
• 死亡者数が増加する。

耐性菌問題の解決策のひとつは、抗生物質治療に対する認識と教育、そして責任あるアプローチである。

誰もがこれを始めることができる。

抗生物質に関して、私たちは何を理解し、どのような原則に従うべきなのでしょうか？

1. 抗生物質は、医師が推奨または処方した場合のみ服用すること。
2. 抗生物質は決められた量だけ服用し、使用期間を厳守すること。
3. たとえ病気の症状が治まり、病状が良くなったとしても、治療を中途半端に中止しないでください。
4. 未使用の抗生物質は、同じ感染症や別の感染症に使用するために保存しないでください。 これらの抗生物質は、別の感染症の治療には適さない場合があります。
5. インフルエンザや風邪などのウイルス性疾患の治療に抗生物質を使用しないでください。
6. 抗生物質を服用する際に起こりうるリスクについては、医師や薬剤師に尋ねてください。
7. たとえ自分と同じ症状であっても、自分に処方された抗生物質を他の人に飲ませてはいけません。 これは逆の場合も同様です。
8. 抗生物質を責任を持って使用することで、感染症にかかりやすい人（妊婦、新生児、高齢者、免疫不全の人、移植を受けた人、がん患者）を守ることができます。
9. 衛生ガイドラインに従って、感染の発症と拡大を防ぎましょう。

なぜ抗生物質は市販されていないのですか？

現在、全身用に市販されている抗生物質はありません。

これはまさに、抗生物質の使用に伴う多くのリスクがあり、患者がこれらのリスクを独自に評価することができないからである。

市販薬は、患者をセルフメディケーターの立場に置き、患者自身が自分の健康状態や健康問題の解決策を、場合によっては薬剤師と協力して決定する。

一般的に、処方箋なしで薬が手に入るようになると、より多くの人が利用できるようになる。

処方箋なしで医薬品が調剤されるのは、その安全性プロファイルが適切で、誤用のリスクが極めて低い場合に限られる。

また、市販薬は医療保険者の負担を軽減することができ、患者が自分で購入し、宣伝することができる。

逆に、どのような場合に処方箋が必要なのか、あるいは処方箋が必要な医薬品として分類される基準は何か。

上記の基準のいずれかに該当する場合、その医薬品は処方せん専売医薬品に分類されます：

• その医薬品が正しく使用されたとしても、その使用によって直接的または間接的に健康上のリスクが生じる場合。
• 医薬品が頻繁にかつ広範囲に誤用され、その結果、直接的または間接的な健康リスクがある場合。
• 医薬品が、非経口剤形など、医療専門家による監督や介入を必要とする剤形で提供されている場合。
• 治療が医師の監督を受けなければならない医薬品である場合。
• その医薬品がさらなる安全性と有効性のモニタリングの対象である場合。
• まだ十分な経験がない新しい医薬品である場合。
• 耐性、依存性、乱用の危険性がある医薬品である場合。
• 医薬品に放射性成分が含まれている場合。

抗生物質の大部分は、主に耐性菌の危険性から、処方箋医薬品に分類されている。

理論的には、市販の抗生物質が利用できるようになれば、より簡単かつ迅速に抗生物質を入手できるようになり、通常突然発症する感染症に有効である。

早期の介入により、罹患期間を短縮できる可能性があり、その結果、医師の診察を受けるのに時間がかかるのに比べ、症状の発生率や伝染率を下げることができる。

しかし、耐性菌が急速に広がっている現実を考えると、市販の抗生物質が利用できるようになることは、過剰使用や誤用の可能性から、あるいは現在の治療レジメンの機能性と有効性を最大限に維持する努力から、より懸念されることである。

同時に、細菌感染症に対するもはや有効でない治療法に代わる新たな治療法の選択肢がまだ不足していることも、懸念の一因となっている。

全身効果、すなわち薬剤が血液中に吸収された後に生じる内因性効果に加えて、抗生物質は局所効果のためにも使用される。

局所投与される抗生物質の場合、全身的な副作用のリスクは低く、使いすぎや誤用も起こりにくい。 このため、局所投与される抗生物質の中には、市販薬として国家当局から承認されているものもある。

これには軟膏、クリーム、液剤、点鼻・経口エアゾール、点眼薬、軟膏、トローチなどがある。